医薬品GDPの倉庫と地域

こんにちは。
今回は倉庫と地域について考えてみたいと思います。

GDPにおける「倉庫」の役割

医薬品倉庫は単なる保管場所ではなく、
品質を維持したまま次工程へ引き渡す品質管理拠点です。

主なポイント

• 温度管理
  常温（例：1〜30℃）、冷蔵（2〜8℃）などの維持
• 衛生管理
  防虫・防鼠、清掃、異物混入防止
• 在庫管理
  先入先出（FIFO）、期限管理
• セキュリティ
  不正アクセス・盗難防止
• トレーサビリティ
  ロット単位で追跡可能

置いておくだけではなく、保管中も品質を守り続ける責任がある場所です。

「地域」という考え方（GDPで重要な理由）

GDPでは「どの地域で扱うか」によって、リスクや管理方法が変わります。

① 気候・環境の違い
地域ごとに条件が大きく異なります。

• 高温多湿地域（例：夏の大阪市）
• 寒冷地域（北海道など）
• 海外輸送（熱帯・乾燥地域）

影響：

• 温度逸脱リスク
• 結露やカビ
• 包装劣化

輸送距離・リードタイム

地域によって配送時間が変わるため、

• 長距離 → 温度維持が難しい
• 離島 → リスク増大
• 都市部 → 即日配送可能

結果：
輸送方法・梱包方法を変える必要がある

法規制・品質基準

国や地域でルールが異なる場合があります。

• 各国GDPの違い
• 保管条件の要求差
• 文書管理ルール

特に海外向けでは地域ごとの規制理解が必須

倉庫×地域で考えるリスク管理

倉庫単体ではなく、「地域とセット」で考えるのがGDPのポイントです。

具体例

• 大阪の倉庫（夏場）
  外気温35℃ → 入庫時の温度上昇リスク
• 寒冷地倉庫
  凍結リスク（特に液剤）
• 海外向け出荷
  輸送途中での温度逸脱

現場での対応イメージ

物流担当者として重要なのは「地域に応じた運用」です。

対応例

• 温度ロガーの設置
• 季節ごとの空調設定変更
• 地域別の梱包ルール
  夏：保冷強化
  冬：凍結防止対策
• リスク評価（バリデーション）

まとめ

• 倉庫は「保管場所」ではなく品質維持の拠点
• 地域によってリスクが大きく変わる
• GDPでは「倉庫 × 地域」で管理を設計することが重要

作成：薬剤師　菅沼一茂

丸総が実現する「流れ続ける物流」

株式会社丸総では、以下を核とした医薬品物流を構築・運用しています。

• 温度帯別対応（2〜8℃、15〜25℃）の厳格管理
• リアルタイム可視化と履歴追跡（トレーサビリティ）
• BCP設計支援（代替ルート、緊急便、優先出荷）

医薬品が「ない」では済まされない世界だからこそ、制度も物流も“想定外”に備えることが必要なのです。

医薬品物流の見直し、ぜひ丸総にご相談ください

製薬企業・卸企業・医療機関の皆様、丸総が医薬品物流のパートナーとしてお力になります。

▶︎ [お問い合わせはこちら]
メディカル担当
電話：0548-32-0770
e-mail：sales@marusoh-el.co.jp